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醫(yī)療器械主管 8-10K元/月
廣東宇翔硅塑有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點：中山阜沙鎮(zhèn)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗：5年

    • 學歷要求：大專以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責
    職責描述：
    1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
    2、制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
    3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求；
    4、向總經(jīng)理匯報質量管理體系運行的狀況與績效；
    5、負責各部門年度質量目標的核準；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
    6、對外負責質量管理體系相關事項的聯(lián)絡工作；
    7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
    任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗。全面負責公司質量體系的運行與維護；
    2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
    3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗；
    4、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系相關法規(guī)，具有豐富的質量管理經(jīng)驗；
    5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
    6、醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物、電子或相關專業(yè)，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
    7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
    任職要求
    職責描述：
    1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
    2、制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
    3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求；
    4、向總經(jīng)理匯報質量管理體系運行的狀況與績效；
    5、負責各部門年度質量目標的核準；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
    6、對外負責質量管理體系相關事項的聯(lián)絡工作；
    7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
    任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品質量管理經(jīng)驗。全面負責公司質量體系的運行與維護；
    2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
    3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗；
    4、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系相關法規(guī)，具有豐富的質量管理經(jīng)驗；
    5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
    6、醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學、生物、電子或相關專業(yè)，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
    7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
    其它福利
    出勤：26天/月，8小時/天。
    聯(lián)系我時，請說是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： HR

    • 電       話：

    • 工作地址： 廣東/中山市/阜沙鎮(zhèn)上南工業(yè)區(qū)韓中（中山）游樂設備有限公司旁邊的新廠房

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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