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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):1、負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)工作,全面負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉(zhuǎn)換、變更、評審全過程;2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結(jié)等工藝;4、負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計過程中原料供方選擇,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計,生產(chǎn)及檢驗設(shè)備選型,工裝、夾具制作,產(chǎn)品的試制、檢驗,性能驗證;5、熟悉產(chǎn)品原料、輔料BOM的編制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術(shù)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制;6、熟悉產(chǎn)品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證;7、能對產(chǎn)品進行風(fēng)險及可用性分析;8、組織產(chǎn)品設(shè)計各階段評審,落實并解決評審中提出的問題;任職要求:1、本科以上學(xué)歷,高分子材料、醫(yī)療器械、機械設(shè)計等專業(yè)優(yōu)先;2、從事醫(yī)療器械研發(fā)或技術(shù)工藝工作3年以及上,具有介入/植入類醫(yī)療器械研發(fā)或技術(shù)工藝工作經(jīng)驗優(yōu)先;6年以上從業(yè)經(jīng)驗薪酬面議。3、熟練使用CAXA、SolidWorks軟件制圖;4、具有較強的分析、解決問題能力、工作態(tài)度積極、仔細認真,有獨立研發(fā)產(chǎn)品并上市銷售者優(yōu)先。

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